数据管理统计与分析

数据管理

1. CRF设计,注释CRF制作
2.数据管理计划书,逻辑核查计划书
3.数据管理报告,设计和建立数据库
4.数据双份录入,数据核查、质疑及疑问清理
5.数据质量控制,不良事件和合并用药编码
6.安全性数据风险控制, EDC构建、审核和发布等
7.研究进展报告,随机化方案和随机表制作
8.CDISC实施( SDTM, ADaM ) ,外部数据管理
9.数据审核、锁定、保存和移交

统计分析

1.I-IV期临床试验项目、科研课题
2.统计设计
3.样本量估算
4.统计分析计划( SAP)
5.数据审核报告(DRR)
6.中期分析
7.Meta荟萃分析
8.统计分析报告(SAR)
9.数据安全委员会的组织实施